第二类医疗器械变更2017版本经营范围

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北京企业如何申请审批医疗械二类三类许可证代办医疗器械1、川类经营许可证，我们是一家办理医疗器械经营企业许可证公司，申请医疗器械许可证，医疗器械注册代理，代办北京二、三类医疗器械，办理北京诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更，办理北京医疗露械公司，办理医疗器械，办理医疗许可证，办理医疗器械证，医疗器械销售公司，北京医疗器械，代办保健食品经营许可证，提供北京市公司登记注册，工商注册,年检，提供您想到的、想不到的条龙服务.相信团队的力量给您较完善的服务,所有的承诺必定为您实现。北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料:

1.申请公司的营业执照，公章。

2.由请公司的注册地址正明，租房合同。(与经营产品相适应的面积

3.由请公司的库房地址正明，租房合同。 (与经营产品相适应的面积)

4.申请公司的冷库正明，合同。 (与经营产品相适应的面积)

5.由请公司的销售产品注册证

6.质量管理人员，主管检验师，从业人员等简历，学历。

7.办公室库房使用的进销存软件。 医疗器材办公室，库房验收需要注意那些问题:1.对功公室，库房，冷库的面积要求，经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平 100平，冷库20平，全部为使用面积，除去见所，餐厅等。

2.对人员的要求，体外诊断试剂，主管检验师，需要有级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验3.相关从业人员的体检报告。

4.对办公室库房的布置要求，办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粕制板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等，