办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

办理三类医疗器械经营许可的仓库要求（出租库房）

三类医疗器械经营许可证对库房的要求主要包括以下几个方面：

1. 面积要求：根据经营的医疗器械种类，库房的使用面积有不同的要求。例如，经营植介入类产品的，库房使用面积不得少于40平方米；经营一次性无菌产品的，库房使用面积不得少于80平方米；经营其他第三类医疗器械的，库房使用面积则需要与经营规模相适应12。

2. 设施设备要求：库房应配备与经营规模和经营品种相适应的设施设备。如经营冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米；经营需冷藏产品的，应有冷链运输设备12。

3. 环境要求：库房应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施，库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。此外，库房设置地点应兼顾方便管理与就近经营场所原则36。

4. 特殊要求：对于某些特殊类型的医疗器械，如体外诊断试剂，除了面积要求外，还可能需要专门的冷库和其他特殊设施12。

需要注意的是，如果企业完全委托第三方物流企业进行仓储和运输配送，可以不设置仓库7。同时，不同地区的具体要求可能会有所不同，因此在办理许可证时，好咨询当地的药品监督管理部门获取准确的信息。