代办北京医疗器械许可证办理需要什么样的医学人员
更新时间:2024-11-08 08:00:00
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一、申办医疗器械有什么注意的?
1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积
2、根据经营的产品确认质量管理人
3、含试剂需要有主管检验师
4、质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明
我司可以提供办公室和库房配合核查。
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